商報全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞記者 徐明鋒）2月20日，記者從海南省市場監(jiān)督管理局獲悉,，《海南省“三品一械”（藥品,、醫(yī)療器械、保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)配方用途食品）廣告監(jiān)管制度改革試點(diǎn)方案》（以下簡稱《方案》）即將出臺,，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，全面釋放海南博鰲樂城先行區(qū)的特許藥械政策紅利,，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境,，促進(jìn)廣告監(jiān)管提質(zhì)增效，提升市場監(jiān)管治理效能,。

據(jù)介紹,，《方案》的總體目標(biāo)是有效推進(jìn)國家賦予的試點(diǎn)政策任務(wù)，在“三品一械”廣告審查事項中推行承諾即入制,，通過創(chuàng)新優(yōu)化審查資質(zhì),、改革審查方式、健全監(jiān)管體系等措施,，推動廣告監(jiān)管制度與人民群眾期盼和市場需求相一致,，優(yōu)化營商環(huán)境，提升市場監(jiān)管治理效能,。

《方案》明確了三項基本原則：一是守牢安全防線,，保障人民群眾生命財產(chǎn)安全；二是穩(wěn)步有序推進(jìn),，合理把控節(jié)奏力度,，增強(qiáng)工作的整體性、系統(tǒng)性,、協(xié)同性,；三是促進(jìn)改革創(chuàng)新,，順應(yīng)時代發(fā)展新趨勢，推進(jìn)廣告監(jiān)管制度改革創(chuàng)新,，釋放市場活力,。

改革試點(diǎn)范圍涵蓋全省從事“三品一械”的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、進(jìn)口代理人或授權(quán)機(jī)構(gòu),，以及樂城先行區(qū)內(nèi)具備特許藥械使用資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),。改革試點(diǎn)內(nèi)容包括創(chuàng)新“三品一械”廣告發(fā)布資質(zhì)條件，將廣告審批制改為承諾即入制,，建立分類體系和負(fù)面清單管理,，以及健全監(jiān)管體系。

對于樂城醫(yī)療先行區(qū)獲批的特許藥品,、醫(yī)療器械等,，方案提出可根據(jù)海南省人民政府授權(quán)審批部門下達(dá)的批復(fù)文件視同為注冊證書或備案憑證，作為發(fā)布廣告的資質(zhì)條件,。同時,，市場監(jiān)管和藥品監(jiān)管部門將對承諾許可廣告的真實(shí)性、合法性進(jìn)行全量檢查,，加強(qiáng)監(jiān)測監(jiān)管力度,，并強(qiáng)化信用監(jiān)管，對違法行為實(shí)施聯(lián)合懲戒,。

《方案》明確各部門的分工,，要求提高認(rèn)識、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),，強(qiáng)化監(jiān)控,、確保成效，并開展培訓(xùn),、扎實(shí)推進(jìn),。此外，提出具體的實(shí)施步驟,，包括制定改革試點(diǎn)方案,、細(xì)化措施、向國家部委呈報批復(fù),、地方立法取消許可,、培訓(xùn)和測試以及持續(xù)監(jiān)督評估等。

據(jù)悉,，《方案》目前正在征求意見,。《方案》的出臺，將標(biāo)志著海南省在“三品一械”廣告監(jiān)管領(lǐng)域邁出重要一步,，將有助于優(yōu)化廣告審查流程,，提高監(jiān)管效率，促進(jìn)廣告市場的健康發(fā)展,。

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